中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰(4)

中国工程院张伯礼院士表示，在理论的指导下带来了方药的创新，吴以岭院士组的方子用药力专、量大，它是真正治病的药，处方好了，还要拿到临床再评价。该研究具有示范意义，传统中医药应敢于接受现代科学评价方法，得出信服证据才能在更大范围推广应用。

2014年2月JACC杂志主编A. N. DeMaria教授撰写JACC2013年杂志Highlights（亮点/进展）发表在该杂志，回顾了心血管领域的进展，文章指出：“这些结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著的获益” 给予了很高评价！

始于对患者临床治疗的需求

重温历史，是为了更好地前行。在循证医学30年到来之际，《医师报》特邀该研究组长单位之一、芪苈强心循证研究项目主要完成人、南京医科大学第一附属医院心内科李新立教授畅谈芪苈强心治疗慢性心衰循证研究的心路历程，分享中医药循证之旅的收获与心得。

结缘

结果证实，在国际标准治疗基础上+芪苈强心，明显提高临床疗效16%，改善心功能，减少复合终点事件发生率。

“在心衰领域做中药循证研究，没有成功的先例可供借鉴，一切从零开始。”在课题立项之初，专家组成员就达成了共识：想要让中国的方案获得学界认可，必须做完全符合国际循证标准的高质量研究。而实际上，中医药开展循证研究的难度和挑战，要远远大于西药。

如果说芪苈强心胶囊既往是因为临床疗效的好口碑徒步前进，此项研究的发布，就如同为其插上了翅膀，高速飞行。凭借该研究结果，芪苈强心先后被《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》等多部中国心衰指南录入，并进入中西医学科教材，成为心衰治疗的主流药物，让更多的患者在心衰治疗上有了新选择。

对于近半个多世纪以来，慢性心衰的治疗药物发展经历的三个阶段，李新立谈起发展过程如数家珍，道出其所。1940-1960年代以洋地黄与利尿剂为核心的心肾治疗时代、1970-1980年代以正性肌力药物与血管扩张剂为核心的心脏循环治疗时代、再到1990年代开始的神经激素抑制时代，慢性心衰的治疗在缓慢前行。

2011年，李新立所在的南京医科大学第一附属医院作为组长单位，参与了由高润霖院士、张伯礼院士和黄峻教授领衔中华医学会心衰学组启动的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效及安全性评价研究”，并承担起了其中很多重要工作。从此，李新立与芪苈强心真正结缘，开启了对芪苈强心治疗慢性心衰的系统性研究。

瓶颈

此次研究除主要终点得到的出人意料的结果外，在次要终点也得到了阳性结果：心血管死亡率和心衰恶化住院率皆较低，也让研究者们看到了芪苈强心的巨大潜力。《新英格兰医学杂志》副总编、美国哈佛大学医学院麻省总院心内科主任 Anthony Rosenzweig教授表示，这是一个设计非常好的科学研究，如果进一步研究能得到阳性结果，未来将改变全世界心衰常规治疗的策略。

经过深入了解之后，李新立发现，芪苈强心与他之前听闻的治疗心律失常的参松养心胶囊，都是基于我国中医专家吴以岭院士“脉络学说”指导研发而来，两个产品也得到了当时学界积极的评价。“临床疗效好、安全性好、中医药”，这些因素激发了纯西医出身的李新立对中医药的极大热情和兴趣。

系列研究证实了芪苈强心的安全性与有效性，数篇研究论文被SCI收录。百闻不如一见，同行们的肯定与自己的亲自验证，让李新立真正信服芪苈强心治疗心衰的作用。

近年来，心血管领域的治疗取得了极大的进展，但作为终末期疾病的心衰，仍被称为21世纪心血管领域未被攻克的两大堡垒之一。

新篇

心衰防治已成为威胁国民健康的重大问题。国家早在“十五”计划开始，陆续通过国家科技部与国家基金委制定了相关策略，进行心衰的流行病学调查、治疗规范化、综合管理等，其中，新药研发成为心衰防治工作中的重中之重。

中国工程院高润霖院士表示，芪苈强心胶囊成为我国第一个具有循证医学研究证据的、疗效确切的、治疗慢性心力衰竭的中成药，为传统的中成药走向国际化迈出了可喜的一步。

文章来源：《现代中医药》 网址: http://www.xdzyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0819/1803.html