中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰(3)

荣耀

“70年前，心衰患者面临无药可用的困境，被严重的呼吸困难折磨得生不如死，甚至很少有患者在出院后可以存活超过3个月。”心脏病学泰斗、被誉为“当今世界上最好的心血管医生”的美国心脏病专家、世界级的医学大师Eugene Braunwald教授回忆他初当医生的情景时说。

心衰，21世纪心血管领域未被攻克的堡垒

“该研究非常令人振奋，首先这是一项双盲安慰剂对照高质量的试验，其次研究取得了非常鼓舞人心的结果。”《新英格兰医学杂志》副总编Anthony Rosenzweig教授指出，芪苈强心胶囊是一种中药，当前国际期刊发表的研究大部分是关于西药的，该研究得以发表，一方面表明西方医学非常希望了解中医药，学习中医药的精髓，另一方面表明该研究的设计非常严格，芪苈强心胶囊可能为治疗心衰的新药。他强调，要在全世界推广中医药，就应该像本研究一样，通过严格设计证实其能改善患者临床结局，从而说服不同国家的临床医生，让中药推广到全世界。

编辑部高度评价“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。

然而，无论是早期以ACEI与β-受体阻滞剂为核心的神经激素抑制疗法为主的“黄金搭档”，还是由ACEI、β-受体阻滞剂与醛固酮拮抗剂组成的“金三角”，在改善心衰症状、心衰再住院以及心衰死亡率等方面，并未有重大突破。

实际上，在项目的推进过程中，类似问题还有许多。李新立表示，尽管过程曲折，但在项目组的共同努力下，关键环节的卡点，都被一一突破。这些环节的严谨设计，也成为日后研究结果能够在国际顶刊上顺利发表的关键。

彼时临床上不少医生在心衰治疗中，苦于没有好的药物缓解心衰患者症状。一次偶然的机会，一个被同行反复提及的中成药芪苈强心胶囊进入李新立的视野。那时国内已有西医顶级专家针对芪苈强心开展了基础研究，收到的一致反馈是：非常不错。李新立尝试为自己的心衰患者处方，同样得到了很好的临床疗效。

2012年9月23日，“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究”在第四届全国心力衰竭会议上揭盲

李新立长期从事冠心病、心律失常、心衰的临床和科研工作，在心血管领域积累了大量的经验。几十年的从医生涯，李新立一直深耕现代医学研究，尤其专注于心衰领域的疾病治疗。然而对于中医药，之前完全没有涉猎。

李新立教授与患者沟通

“我怀着十分兴奋的心情，向大家报告一项新的临床研究结果。这是中药治疗慢性心衰的里程碑，也是慢性心衰领域治疗的重大新进展。”2013年7月14日，在“中国中西医结合学会血管脉络病专业委员会成立暨首届中西医血管病学大会”上，南京医科大学第一临床医学院黄峻教授激动地宣布了“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究”结果。并通报此项研究论文已刊登在国际心血管领域权威杂志——《美国心脏病学会杂志》。

同时出席大会的还有《新英格兰医学杂志》副主编、哈佛大学医学院心脏研究中心主任 Anthony Rosenzweig教授，他对该项研究给予了极高的赞誉。他表示，近10年来在心衰治疗领域未有新药面世，快速增长的心衰患者迫使我们必须去寻求更多治疗心衰新方法，而芪苈强心的研究结果令人振奋。

该研究结果极大地鼓舞了研究团队。2019年，由李新立教授牵头开展的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心治疗慢性心衰的评估研究（QUEST 研究）”正式启动，项目计划纳入3080例心衰患者，以心血管死亡率和心衰恶化再住院率为主要研究终点，更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。该研究结果预计在2022年底揭盲，研究内容是否会成为改变全世界心衰常规治疗的新突破，事关中国上千万心衰患者的未来。

中医药领域首个登录国际顶刊的高质量研究

《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》指出：中药芪苈强心在一项多中心随机临床研究中512例慢性心力衰竭患者（其中扩张型心肌病占50%以上）分别接受中药芪苈强心胶囊和安慰剂治疗 12周，两组NT-proBNP水平均有明显降低,但芪苈强心胶囊组较安慰剂组更能显著降低NT-proBNP水平（47.95%:31.98%，P=0.002）,该项研究结果得到其他临床试验的验证（Ⅱa类推荐，B级证据）。同时，该指南还指出：中药芪苈强心胶囊治疗新近诊断的扩张型心肌病患者具有免疫调节和改善患者心功能的作用，中药党参、黄芪和葛根等具有降低扩张型心肌病血浆炎性因子表达和改善心功能的作用，推荐用于扩张型心肌病早期的免疫调节治疗（Ⅱa类推荐，B级证据）。用法：芪苈强心胶囊12g， tid；推荐早期和长期治疗。

文章来源：《现代中医药》 网址: http://www.xdzyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0819/1803.html