中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰(2)

《美国心脏病学会杂志》编辑部评论：“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。中草药为心衰治疗带来新希望。”

《中国心力衰竭诊断和治疗指南》指出，一项由23个中心参加的多中心、随机、安慰剂对照试验结果表明，在标准治疗基础上联合应用中药芪苈强心胶囊，可显著降低慢性心衰患者的NT-proBNP水平，改善次要评价指标，即NYHA心功能分级、心血管复合终点事件(死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院、心衰恶化需要静脉用药、心衰恶化患者放弃治疗)、6 min 步行距离以及明尼苏达生活质量。

开展中医药循证医学研究，正是贯彻落实国家领导人“推进中药现代化，推动中药走向世界”重要指示的有力举措；是中医药走出去，融入国际主流医学的必经之路。可以说，走好循证之路，是中医药未来发展的机遇与挑战。

进入21世纪，与心衰治疗艰难前行形成鲜明对比的是心衰患者的急剧增加。李新立介绍，流行病学资料统计，目前全球心衰患者的数量已经高达 2250 万人，并且以每年 200 万人的速度递增，该病 5 年的存活率与恶性肿瘤相当。而心衰在我国成年人中的患病率达0.9%，预计患者人数超过一千万。但由于心衰普及率不高、民众对其普遍缺乏基本认知，致使很多患者错失了最佳诊疗时机，约20%的心衰患者在确诊后1年内死亡，约有50%的心衰患者在诊断5年后死亡，生存率低于多种癌症。即使在已有的标准药物治疗下，我国心衰患者住院频率高、经济负担重，死亡率仍居高不降。心衰可谓是心血管疾病领域尚未被征服的“最后战场”。

鼓舞人心的成果 开启新的起点

从2011年6月到2013年6月，在高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授等一批国内心血管领域的领军人物指导下，由南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家三甲医院开展的“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究”及其显著成果，在国内外医疗领域引起了极大的轰动，受到了医学界专家学者一致好评。国际多家心血管杂志、权威媒体纷纷在线转载并发表评论。该试验令人振奋的阳性结果，向世界证实了芪苈强心治疗慢性心衰卓越的临床疗效，实现了中成药治疗慢性心衰的历史性跨越。

芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究

此外，中药特殊气味，也给专家组带来了问题，试验中如何让治疗组与对照组不在气味上“穿帮”，实现双盲的客观评价，成为另一个需要解决的难题。经过项目组专家多次反复试验，终于找到了与试验药物在外型与气味都匹配的对照物。

芪苈强心的研究循证之路从未止步。值得关注的是，“芪苈强心方治疗射血分数保留心衰及其机制研究”也即将启动，这项研究属于2022年国家自然科学基金重点国际合作项目，将与国际心血管领域著名机构哈佛大学医学院共同完成试验，让我们共同期待他的研究结果再传捷报。

循证医学研究可谓是现代医学发展史上新的里程碑。1992年，加拿大McMaster大学David Sackett教授首次提出循证医学的基本概念，自此，循证医学的概念迅速在医学界风靡，成为医学评价的“金标准”。

凭借强有力的循证医学证据，芪苈强心胶囊先后被《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》等多个权威指南及高校教材纳入并推荐，中医药被纳入西医指南，具有重大的突破性意义。

万事俱备，蓄势起航。2011年6月，在哈尔滨举行的心血管病年会上，“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭研究”正式启动，研究由南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内 23 家综合三甲医院研究纳入512例心衰患者，项目历时 15 个月，于2012年9月在第四届全国心衰年会上揭盲，得到了令人振奋的阳性结果。2013年6月5日，该研究结果在《美国心血管病学杂志》上全文在线发表。

骄傲

怀揣同样心情的几十位医学界专家齐聚国家会议中心对研究进行总结，内心的激动如同北京7月的骄阳似火。

在循证医学正式推出30年之际，《医师报》特别策划“中医药循证之旅”，将采访参与中医药循证发展历程的多位中西医专家，回顾中医药系列循证研究过程，探讨其价值内涵及中医药现代化发展方向。通过记录中医药创新发展的群像缩影，希望可以鼓励更多有识之士参与到中医药现代化研究进程中，助推中医药高质量发展！

文章来源：《现代中医药》 网址: http://www.xdzyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0819/1803.html