山东中药新药研发取得阶段性成果

日前，山东省食药监局传来消息称，在今年年初启动的“中医药突破”计划的推动下，山东省中医药新药研发已初见成效。药物。山东省药学院结合中药和现代制剂技术，开发了治疗口腔溃疡的两种新的1类新药，即“天竺葵总黄酮提取物”和“天竺葵总黄酮口服贴剂”。 《Unity》的审核和技术审核已经完成。将以上两种新药从中药材蜀葵中提取分离纯化得到有效部位蜀葵总黄酮提取物。采用现代制备技术，制成含有药用层（亲水层）和隔离层（疏水层）的双层。口服贴剂。两个新药研发项目均成立于2001年。项目负责人表示，中药材成分较多，有效部位和有效成分的测定、分离和纯化较为复杂。该项目采用先进的工艺路线和关键技术，获得有效成分纯度高的木耳总黄酮提取物。中药双层口腔贴剂是中药制剂现代化的有益探索。今年年初，山东省药监局等10个部门印发了《促进山东省中药产业高质量发展的办法》，提出要从源头上加强中药质量管理，并从种植过程的源头保证中药材的质量。据蜀葵花总黄酮和蜀葵花总黄酮研发项目负责人介绍，蜀葵花瓣的厚度和颜色，以及气候、降水等因素都会影响有效部位，中药材的有效成分含量，研发团队严格控制蜀葵花的外观性状、采摘时间、干燥方式等，确保产品质量的稳定性。

近年来，山东省药监局大力推动中药产业发展，在源头治理、政策扶持、质量监管等方面出台了一系列创新政策。在相关政策的支持下，山东省陆续推出了宣肺白毒颗粒、蜀葵花总黄酮提取物、蜀葵花总黄酮口服贴剂等中药创新产品。其中，蜀葵花总黄酮提取物和蜀葵花口腔贴剂总黄酮的研发项目获得国家发明专利3项，科技部“国家科技支撑计划”、 “重大新药创制”重大科技专项。

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