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整合全球产学研医资源做现代中药好工匠

来源:现代中医药 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2021-07-10
作者:网站采编
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摘要:上海现代中医药股份有限公司(以下简称“现代中医药”),成立于1999年,是一家“产、学、研”医紧密结合、专业从事中药现代化的高新技术企业。公司依托中医药传承创新基地上海

上海现代中医药股份有限公司(以下简称“现代中医药”),成立于1999年,是一家“产、学、研”医紧密结合、专业从事中药现代化的高新技术企业。公司依托中医药传承创新基地上海中医药大学及医药制造工程技术渊薮之地华东理工大学的研发技术,发展成为了强有力的“产、学、研”主体;拥有两个下属全资子公司——安徽致和堂药业有限公司(以下简称“安徽致和堂”)和上海黄海制药有限责任公司(以下简称“黄海制药”),前者拥有符合GAP要求的药材种植基地,后者拥有GMP认证的药品生产及质量控制中心,并建立了与国际接轨的营销团队。公司已经拥有中药研发、种植、加工、制造、营销的完整产业链,并建立了覆盖全产业链的质量管理、控制体系和信息化体系,保证全产业链药品质量可控、可追溯。

现代中医药长期以来一直以“创造”、“聚焦”与“合作”为发展理念,致力于中医药理论的传承与创新,将中医药与现代化科学技术相结合,与现代学术思想相结合,与现代科学文化相结合,以求在传统中医理论上创新突破;聚焦国际公认的难治病,选择国际上尚无药可用的空白领域,发挥中医药的独特优势;采用全球产学研医的合作模式,整合全球丰富资源,研发复方的创新中药。

现代中医药是上海市高新技术企业、上海市“专精特新”中小企业、上海市知识产权优势企业、上海市专利试点企业。下属全资子公司黄海制药亦为上海市高新技术企业和上海市科技小巨人(培育)企业。公司已拥有数个创新性强、拥有自主知识产权的创新产品,如:针对国际上尚无药可医的慢性肝病肝纤维化及早期肝硬化药物——扶正化瘀胶囊(片);针对WHO《全球十大顽症》之一颈椎病开发的创新产品——芪麝丸;根据传统名方“二仙汤”开发的中成药——安年颗粒。围绕这几个创新产品,公司现已拥有近50项专利,其中发明专利30余项,实用新型专利10余项,软件著作权2项。

1 开发首个中药复方创新产品——扶正化瘀胶囊(片)

现代中医药采用国际产学研医合作的创新模式,开发了首个中药复方创新产品——扶正化瘀胶囊(片),是国家重大项目的转化成果。

扶正化瘀方在临床试验及基础研究中都表现出了治疗肝纤维化的独特优势。2003年该产品获得国家食品药品监督管理局批准上市。产品基于的“扶正化瘀”创新中医理论获得“国家科学技术进步奖”二等奖;相关研究获得中华医学科技奖一等奖、中国专利优秀奖等诸多国家、省市级奖项;是《全国中西医结合肝纤维化诊疗指南》推荐的首个临床用药;是上海市名牌产品、中药行业的名优产品。目前已获得扶正化瘀胶囊(片)授权专利40余项,包括发明专利30余项(其中美国发明专利5项、欧洲发明专利3项、加拿大发明专利1项),实用新型专利10余项;发表扶正化瘀相关学术论文400余篇,其中SCI论文20余篇。

“扶正化瘀”是国家重大研究项目的转化成果。在刘平教授承担的国家“973计划”重大研究课题“肝硬化虚损生积的中医病因学研究”中扶正化瘀胶囊(片)作为主要用药。其基础研究结果不仅再次验证了扶正化瘀胶囊(片)的有效性,同时也扩大了扶正化瘀胶囊(片)的适应证。2014年末,公司与上海中医药大学肝病研究所合作开展国家科技“十二五”重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”课题——“中医药联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床研究”,进一步探明了扶正化瘀治疗乙肝肝纤维化的疗效与优势,优化肝纤维化诊疗方案。本课题以试验前后两次肝组织病理活检这一国际“金标准”为指标,参与受试者来自全国20余家医院的上千名受试者,是迄今为止我国最大型的肝纤维化临床试验。本课题的顺利完成将再次验证扶正化瘀在广泛患者中的安全性和有效性,同时将为我国乃至全球肝纤维化临床诊疗方案的优化所借鉴。

2 从源头抓起药品质量

现代中医药拥有符合GAP要求的原药材种植基地和药材饮片加工基地,从源头抓起药品质量,建立了中药生产全过程的产业链和质量控制的全过程,确保扶正化瘀产品质量稳定、可控。

中药只有从源头抓起,才能最终确保产品的质量稳定。为了保证扶正化瘀原药材质量,公司全资子公司安徽致和堂与农户、合作社合作,优选道地药材品种,根据药材生长特性,选择道地产区的主产区开展基地建设。围绕扶正化瘀这一主打产品,现已在山东、辽宁、云南等地建立了丹参、五味子、绞股蓝、松花粉的药材种植和采集基地,明确种质基源,规范种植和产地加工规程。特别为保护中药野生资源,维持松花粉资源可持续利用,保证药材质量,公司制订了松花粉规范化采集加工的标准。利用视频监控、传感器、数据采集和无线传输等信息化技术,对药材种植基地气象环境参数和药材生长数据实时传输至公司总部,从而实现远程药材种植基地的实时监控。

文章来源:《现代中医药》 网址: http://www.xdzyyzz.cn/qikandaodu/2021/0710/1295.html



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